Şangay IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering, sağlık sektörü çözümleri sunan uluslararası bir profesyonel mühendislik şirketidir. Dünya çapındaki ilaç fabrikaları ve tıbbi fabrikalar için AB GMP / ABD FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP prensibi vb. ile uyumlu entegre mühendislik çözümleri sağlıyoruz. İlaç ve tıp endüstrisinde onlarca yıllık tecrübemizle, tatmin edici terziyi sunmaya kendimizi adadık. - dünya çapındaki müşterilerimiz için gelişmiş proje tasarımı, yüksek kaliteli ekipman, verimli süreç yönetimi ve tüm yaşam boyu tam hizmeti içeren çözümler ürettik.
Biz kimiz?
2005 yılında kurulan IVEN, ilaç ve medikal endüstrisi alanında derin bir ilerleme göstererek, ilaç dolum ve paketleme makineleri, ilaç su arıtma sistemi, akıllı taşıma ve lojistik sistemi üreten dört tesis kurduk. binlerce ilaç ve tıbbi üretim ekipmanı ve anahtar teslimi proje sağladık, 50'den fazla ülkeden yüzlerce müşteriye hizmet verdik, müşterilerimizin ilaç ve tıbbi üretim yeteneklerini geliştirmelerine, pazar payını ve pazarlarında iyi bir isim kazanmalarına yardımcı olduk.
Ne Yapıyoruz？
Müşterilerin farklı ülkelerden gelen bireysel taleplerine dayanarak, kimyasal enjekte edilebilir ilaç, katı ilaç ilacı, biyolojik ilaç, tıbbi sarf malzemesi fabrikası ve kapsamlı tesis için entegre mühendislik çözümünü özelleştiriyoruz. Entegre mühendislik çözümümüz, temiz oda, temiz tesisler, farmasötik su arıtma sistemi, üretim proses sistemi, farmasötik otomasyon, paketleme sistemi, akıllı lojistik sistemi, kalite kontrol sistemi, merkezi laboratuvar vb. alanları kapsar. Müşterilerin kişiselleştirilmiş gereksinimlerine göre IVEN aşağıdaki profesyonel hizmeti sağlayabilir:
*Proje fizibilite danışmanlığı
*Proje mühendisliği tasarımı
*Ekipman modeli seçimi ve özelleştirme
*Kurulum ve devreye alma
* Ekipman ve prosesin validasyonu
*Kalite Kontrol danışmanlığı
*Üretim teknolojisi aktarımı
* Sert ve yumuşak dokümantasyon
*Personel için eğitim
* Satış sonrası ömür boyu hizmet
*Üretim mütevelliliği
* Yükseltme hizmeti vb.
Neden Biz?
Müşteriler için değer yaratınIven'in varlığının önemidir ve aynı zamanda tüm Iven üyelerimiz için eylem rehberidir. Şirketimiz 16 yılı aşkın bir süredir uluslararası müşterilere hizmet vermektedir; uluslararası müşterilerimizin bireysel gereksinimlerini çok iyi anlayabiliyor ve müşterilerimize her zaman yüksek kaliteli ekipman ve projeyi makul fiyatlarla sunabiliyoruz.
Teknik uzmanlarımız, ilaç ve tıp endüstrisinde onlarca yıllık deneyime sahiptir ve AB GMP / ABD FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP prensibi vb. gibi uluslararası GMP gerekliliklerinin çoğuna aşinadır.
Mühendislik ekibimiz çalışkan ve yüksek verimlidir, farklı türdeki farmasötik projeler için zengin deneyime sahiptir; yüksek kaliteli projeyi yalnızca müşterinin mevcut taleplerini dikkate alarak değil, aynı zamanda müşterinin gelecekteki günlük işletme maliyeti tasarrufunu ve bakım kolaylığını da göz önünde bulundurarak inşa ederiz. gelecekteki genişleme.
Satış ekibimiz, uluslararası vizyona ve ilgili farmasötik mesleki bilgiye sahip, iyi eğitimli, güçlü bir sorumluluk ve misyon duygusuyla, satış öncesi aşamadan satış sonrası aşamaya kadar müşterilere güler yüzlü ve verimli hizmet sunmaktadır.
Mühendislik Örneği
Aşağıdaki sorunlarınız var mı?
• Tasarım önerisinin öne çıkan noktaları belirgin değil, yerleşim planı mantıksız.
• Derinlemesine tasarım standartlaştırılmamıştır, uygulanması zordur.
• Tasarım programının ilerleyişi kontrolden çıkmıştır, inşaat programı sonsuzdur.
• Ekipmanın kalitesi, çalışmadığı sürece bilinemez.
• Para kaybetmeden maliyeti tahmin etmek zordur.
• Tedarikçileri ziyaret etmek, tasarım önerisini ve inşaat yönetimini iletmek, birbiri ardına karşılaştırmak için çok zaman harcadık.
Iven, dünya çapındaki ilaç ve tıbbi fabrikalar için temiz oda, otomatik kontrol ve izleme sistemi, farmasötik su arıtma sistemi, solüsyon hazırlama ve taşıma sistemi, dolum ve paketleme sistemi, otomatik lojistik sistemi, kalite kontrol sistemi ve merkezi laboratuvarı içeren entegre mühendislik çözümleri sunmaktadır. vb. İlaç endüstrisinin farklı ülkelerdeki düzenleyici gereksinimlerine ve müşterinin bireysel talebine göre IVEN, anahtar teslimi projelerin mühendislik çözümlerini dikkatli bir şekilde özelleştirir ve müşterilerimizin ülke içindeki ilaç endüstrisi alanında yüksek itibar ve statü kazanmasına yardımcı olur.
Fabrikamız
İlaç Makineleri:
IV çözüm serisi ürünlere yönelik Farmasötik makine Ar-Ge yeteneğimiz, yurt içinde kesinlikle lider düzeyde ve uluslararası düzeyde ileri düzeydedir. 60'ın üzerinde teknik patent başvurusunda bulunmuş olup, müşterilerin ürün onayı ve GMP sertifikası için tüm onay belgelerini sağlayabilir. Firmamız 2014 yılı sonuna kadar yüzlerce soft bag IV solüsyon üretim hattı satışı gerçekleştirmiş olup, %50 pazar payına sahip olup; cam şişe IV çözümü üretim hattı Çin'de %70'in üzerinde pazar payına sahiptir. Plastik şişe IV solüsyon üretim hattı ayrıca Orta Asya ve Güneydoğu Asya'ya da satıldı. Tüm müşterilerden oybirliğiyle övgü alıyor. Şirketimiz Çin'deki 300'den fazla IV çözümü üreticisi ile iyi iş işbirliği ilişkileri kurmuş ve Özbekistan, Pakistan, Nejerya ve diğer 30 ülkede iyi bir itibar kazanmıştır. Dünya çapındaki IV çözüm üreticileri satın alırken tercih edilen Çin markası haline geldik. İlaç makine fabrikamız, Çin Farmasötik Ekipman Birliği'nin, Farmasötik Ekipman Standardizasyonu Ulusal Teknik Komitesi'nin önemli üyelerinden biri ve Çin'deki Farmasötik Üretim Makinelerinin lider üreticisidir. ISO9001:2008'e dayalı olarak makine kalitesini sıkı bir şekilde kontrol ediyoruz, cGMP, Avrupa GMP, ABD FDA GMP ve WHO GMP standartlarını vb. takip ediyoruz.
PVC Olmayan Yumuşak Çanta / PP şişe / Cam şişe IV solüsyon üretim hattı, otomatik ampul / flakon yıkama-doldurma-sızdırmazlık üretim hattı, oral sıvı yıkama-kurutma-doldurma gibi özelleştirilmiş gereksinimleri karşılamak için bir dizi ekipman geliştirdik. sızdırmazlık üretim hattı, diyaliz solüsyonu dolum-sızdırmazlık üretim hattı, önceden doldurulmuş şırınga dolum-sızdırmazlık üretim hattı vb.
Su Arıtma Ekipmanları:
Ar-Ge ve Ar-Ge konusunda uzmanlaşmış, Arıtılmış Su için RO ünitesi, Enjeksiyonlu Su için çok etkili su damıtma sistemi, arıtılmış buhar jeneratörü, çözelti hazırlama sistemleri, her türlü su ve çözelti depolama tankı ve dağıtım sistemleri üretiminde uzmanlaşmış yüksek teknolojiye sahip bir kuruluştur. .
GMP, USP, FDA GMP, EU GMP vb. standartlarına uygun olarak yüksek kaliteli ekipman tasarımı ve üretimi sağlıyoruz.
Otomatik Paketleme ve Depo Sistemi ve Tesisleri Tesisi:
Lojistik ve otomatik akıllı entegrasyon depo sistemi alanında lider bir üretici olarak, otomatik paketleme ve depo sistemi tesislerinin Ar-Ge, tasarım, üretim, mühendislik ve eğitimine odaklanıyoruz.
Müşterilere, Robotik karton paketleme makinesi, tam otomatik karton açma makinesi, Otomatik lojistik sistemi ve Otomatik üç boyutlu depo sistemi vb. gibi yüksek kalite ve mükemmel hizmet ile Otomatik Paketleme'den Depo WMS ve WCS mühendisliğine kadar tüm entegrasyon sistemini sağlayın.
En uygun maliyetli çözümlerle projelerimiz ve ürünlerimiz ilaç, gıda, elektronik endüstrileri ve lojistik endüstrisi vb. alanlarda yaygın olarak kullanılmaktadır.
Vakumlu Kan Alma Tüpü Makine Tesisi:
Yüksek kaliteli, verimli, pratik ve istikrarlı kan toplama tüpü üretim ekipmanı ve ilgili otomatik sisteme odaklandık. Son 20 yılda en gelişmiş vakumlu kan toplama tüpü üretim teknolojisini benimsedik ve vakumlu kan toplama üretim endüstrisini dünya çapında yüksek bir seviyeye taşıyan birkaç nesil Vakumlu Kan Alma Tüpü Üretim Hatları geliştirdik.
Ürünün kalitesi ve teknik yenilik konusunda büyük çaba harcıyoruz, kan toplama tüpü üretim ekipmanları için 20'den fazla patent aldık. Ekipmanın teknik seviyesini sürekli geliştiriyoruz ve Çin kan toplama tüpü üretim ekipmanı endüstrisinin lideri ve yaratıcısı oluyoruz.
Denizaşırı Projeler
Şimdiye kadar 40'tan fazla ülkeye yüzlerce set farmasötik ekipman ve tıbbi ekipman sağladık. Bu arada Özbekistan, Tacikistan, Endonezya, Tayland, Suudi Arabistan, Irak, Nijerya, Uganda vb. ülkelerde anahtar teslimi projelerle müşterilerimizin ilaç ve tıbbi tesis kurmalarına yardımcı olduk. Tüm bu projeler müşterilerimizin ve hükümetlerinin yüksek beğenisini kazandı.
Orta Asya
Beş Orta Asya ülkesinde, enjeksiyon infüzyonu hariç, farmasötik ürünlerin çoğu yabancı ülkelerden ithal edilmektedir. Birkaç yıl süren yoğun çalışmanın ardından, onların birbiri ardına beladan kurtulmalarına yardımcı olduk. Kazakistan'da iki adet Yumuşak Torba IV-Solüsyon Üretim Hattı ve dört Ampul Enjeksiyon Üretim Hattı içeren büyük bir entegre ilaç fabrikası kurduk.
Özbekistan'da yıllık 18 milyon şişe üretebilen PP Şişe IV-Solüsyon İlaç Fabrikası kurduk. Fabrika onlara yalnızca önemli ekonomik fayda sağlamakla kalmıyor, aynı zamanda yerel halka farmasötik tedavi konusunda da somut faydalar sağlıyor.
Afrika
Büyük nüfusa sahip, ilaç sanayi tabanının zayıf kaldığı Afrika'nın ise daha fazla endişeye ihtiyacı var. Şu anda Nijerya'da yılda 20 milyon adet soft bag üretebilecek Soft Bag IV-Solution İlaç Fabrikası kuruyoruz. Afrika'da daha kaliteli ilaç fabrikaları kurmaya devam edeceğiz ve Afrika'daki yerel halkın ev yapımı güvenli farmasötik ürünleri kullanarak somut faydalar elde etmesini diliyoruz.
Orta Doğu
Orta Doğu için ilaç endüstrisi henüz başlangıç aşamasındadır, ancak ilaç kalitelerini ve ilaç fabrikalarını denetlemek için en ileri fikir ve en yüksek standartla ABD FDA'ya başvurmaktadırlar. Suudi Arabistanlı bir müşterimiz, yılda 22 milyondan fazla soft bag üretebilen Soft Bag IV-Çözüm Anahtar Teslimi Projesinin tamamını kendisi için yapmamız için bize sipariş verdi.
Diğer Asya ülkelerinde ilaç endüstrisinin temelleri atılmış durumda ancak yüksek kaliteli bir IV-Çözüm fabrikası kurmak onlar için hâlâ kolay değil. Endonezyalı müşterilerimizden biri de, seçim turlarının ardından, ülkelerinde yüksek sınıf bir IV-Çözüm İlaç Fabrikası inşa etmek için en güçlü kapsamlı güce sahip olan bizi seçti. Faz 1 anahtar teslimi projemizi 8000 şişe/saat ile sorunsuz çalışan şekilde tamamladık. Ve 12.000 şişe/saat kapasiteli 2. aşamanın kurulumuna 2018 sonlarında başlayacağız.
EKİBİMİZ
• İlaç sektöründe 10 yıldan fazla deneyime ve kaynak birikimine sahip profesyonel bir ekip olduğundan, ürünlerin tedarikinin büyük çoğunluğu kaliteli, rekabetçi fiyat, yüksek maliyet etkin ve karlıdır.
• Profesyonel kontrol sistemi ve kalite güvencesi ile tasarımımız ve yapımımız FAD, GMP, ISO9001 ve 14000 kalite sistem standartlarına uygundur. Ekipmanlar çok dayanıklıdır ve genellikle 15 yıldan fazla kullanılabilir.(Paslanmaz çelik ürünler 20 yıldan fazla kullanılabilir) )
• İlaç sektöründe üstün teknik yeteneğe sahip, derinleştirme ve detayları güçlendirme konusunda yetenekli birçok üst düzey uzmanın liderliğindeki tasarım ekibimiz, projenin etkili bir şekilde uygulanmasını tam olarak garanti eder.
• Dikkatli hesaplama, rasyonel planlama ve maliyet muhasebesi konusunda uzmanlaşmış sistematizasyon, ölçek yönetimi ve inşaat işçiliği maliyetini optimize ederek işletmelerin iyi bir kar elde etmesini sağlar.
• Profesyonel hizmet ekibiyle, İngilizce, İspanyolca, Fransızca vb. gibi çoklu dillerde çevrimiçi ve çevrimdışı destek vererek yüksek kaliteli ve verimli hizmet sağlayın.
• İlaç alanında anahtar teslimi projelerde 10 yılı aşkın deneyim, kurulum ve inşaat konusunda çok güçlü teknik becerilere sahip, projeler FDA, GMP ve Avrupa Birliği ile diğer doğrulamalara uygundu.
BAZI MÜŞTERİLERİMİZ
EKİBİMİZİN MÜŞTERİLERİMİZE KATKIDA BULUNDUĞU MUHTEŞEM ÇALIŞMALAR!
Şirket Belgesi
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Proje Vaka Sunumu
40'tan fazla ülkeye yüzlerce ekipman ihraç ettik, ayrıca ondan fazla anahtar teslim farmasötik proje ve birçok tıbbi anahtar teslim proje sağladık. Her zaman büyük çabalarla müşterilerimizin yüksek yorumlarını kazandık ve uluslararası pazarda yavaş yavaş iyi bir itibar kazandık.
Hizmet Taahhüdü
I Satış Öncesi Teknik Destek
1. Projenin hazırlık çalışmalarına katılın ve alıcının proje planını ve ekipman tipi seçimini gerçekleştirmeye başladığında ulaşabileceği referans tavsiyeleri verin.
2. Alıcının teknik kadrosuyla derin iletişim kurmaları ve ilk ekipman tipi seçim çözümünü sunmaları için ilgili teknik mühendisleri ve satış personelini gönderin.
3. Fabrika binasının tasarımı için alıcıya ilgili ekipmanın süreç akış şemasını, teknik verilerini ve tesis yerleşimini sağlayın.
4. Tip seçimi ve tasarımı sırasında alıcının referansı için şirketin mühendislik örneğini sağlayın. Eş zamanlı olarak teknik değişim için mühendislik örneğinin ilgili öğelerini sağlayın.
5. Şirketin üretim sahasını ve süreç akışını inceleyin. Lojistik yönetim sistemi ve kalite kontrol sistemi ile ilgili dokümanları sağlamak.
II Satışta Proje Yönetimi
1. Firma, sözleşmesi imzalanan projeye ilişkin olarak, sözleşmenin imzalanmasından projenin son kontrol ve kabulüne kadar olan tüm süreci kapsayan proje yönetimini yürütmektedir. Temel adımlar şu şekildedir: sözleşmenin imzalanması, kat planı grafiğinin belirlenmesi, üretim ve işleme, küçük montaj ve hata ayıklama, son montaj hata ayıklama, teslimat denetimi, ekipman nakliyesi, terminal hata ayıklama, kontrol ve kabul.
2. Şirket, proje yönetimi ve irtibat konusunda tüm sorumluluğu üstlenecek olan, proje yönetimi konusunda geniş deneyime sahip bir mühendisi sorumlu kişi olarak atayacaktır. Alıcı ambalaj malzemesini onaylamalı ve bir numune bırakmalıdır. Alıcı ayrıca tedarikçiye montaj ve hata ayıklama sırasında pilot çalışma için gerekli malzemeyi ücretsiz olarak sağlamalıdır.
3. Ekipmanın ön kontrolü ve kabulü tedarikçinin fabrikasında veya alıcının fabrikasında yapılabilir. Kontrol ve kabulün tedarikçinin fabrikasında yapılması durumunda, alıcı, tedarikçiden ekipman üretiminin tamamlandığı bildirimini aldıktan sonra 7 iş günü içinde kontrol ve kabul için tedarikçinin fabrikasına kişileri göndermelidir. Kontrol ve kabul alıcının fabrikasında yapılıyorsa, ekipmanın gelmesinden sonraki 2 iş günü içerisinde ekipmanın ambalajından çıkarılması ve hem tedarikçiden hem de alıcıdan gelen malzemelerin mevcut olup olmadığı kontrol edilmelidir. Kontrol ve kabul raporunun da tamamlanması gerekmektedir.
4. Ekipman kurulum şeması her iki tarafın anlaşmasıyla belirlenir. Hata ayıklama personeli, kurulumu sözleşmeye göre yönlendirecek ve kullanıcının işletme ve bakım personeli için saha eğitimini gerçekleştirecektir.
5. Su temini, elektrik, gaz ve arıza giderme malzemelerinin temin edilmesi koşuluyla, alıcı, tedarikçiye ekipmanın arıza tespiti için personel göndermesini yazılı olarak bildirebilir. Su, elektrik, gaz ve hata ayıklama malzemelerinin masrafları alıcı tarafından ödenmelidir.
6. Hata ayıklama iki aşamada gerçekleştirilir. İlk etapta ekipmanların montajı ve hatları döşeniyor. İkinci aşamada ise kullanıcının klimasının arıtılmış olması, su, elektrik, gaz ve arıza giderme malzemelerinin mevcut olması şartıyla hata ayıklama ve pilot çalıştırma gerçekleştirilir.
7. Son kontrol ve kabul ile ilgili olarak, son test, hem tedarikçinin personeli hem de alıcının yetkilisi huzurunda, sözleşmeye ve ekipmanın talimat kitabına göre gerçekleştirilir. Son test bittiğinde son kontrol ve kabul raporu doldurulur.
III Sağlanan Teknik Dokümanlar
I) Kurulum yeterlilik verileri (IQ)
1. Kalite sertifikası, talimat kitabı, paketleme listesi
2. Nakliye listesi, aşınan parçaların listesi, hata ayıklama bildirimi
3. Kurulum şemaları (ekipman taslak çizimi, bağlantı borusu konum çizimi, düğüm konumu çizimi, elektrik şematik diyagramı, mekanik tahrik diyagramı, kurulum ve kaldırma talimat kitabı dahil)
4. Satın alınan ana parçalar için kullanım kılavuzu
II) Performans yeterlilik verileri (PQ)
1. Performans parametresine ilişkin fabrika denetim raporu
2. Alet için kabul belgesi
3. Ana makinenin kritik malzeme sertifikası
4. Ürün kabul standartlarının mevcut standartları
III) Operasyon yeterlilik verileri (OQ)
1. Ekipman teknik parametresi ve performans endeksi için test yöntemi
2. Standart çalıştırma prosedürü, standart durulama prosedürü
3. Bakım ve onarım prosedürleri
4. Ekipmanın sağlamlığına ilişkin standartlar
5. Kurulum yeterlilik kaydı
6. Performans yeterlilik kaydı
7. Pilot çalıştırma yeterlilik kaydı
IV) Ekipman performansının doğrulanması
1. Temel işlevsel doğrulama (yüklenen miktarı ve netliği kontrol edin)
2. Yapının ve imalatın uygunluğunu kontrol edin
3. Otomatik kontrol gereksinimleri için fonksiyonel test
4. Ekipman setinin tamamının GMP doğrulamasını karşılamasını sağlayan bir çözüm sağlamak
IV Satış Sonrası Hizmet
1. Müşteri ekipman dosyalarını oluşturun, yedek parçaların kesintisiz tedarik zincirini koruyun ve müşteriye teknik güncelleme ve değiştirme konusunda tavsiyelerde bulunun.
2. Takip sistemini kurun. Ekipman kurulumu ve hata ayıklama tamamlandığında, ekipmanın sağlam, istikrarlı ve güvenilir çalışmasını sağlamak ve müşterinin endişesini ortadan kaldırmak için kullanım bilgilerini zamanında geri beslemek üzere müşteriyi periyodik olarak ziyaret edin.
3. Alıcının ekipman arızası bildirimini veya servis gereksinimini aldıktan sonra 2 saat içinde yanıt verin. Bakım personelinin 24 saat ve en geç 48 saat içinde sahaya ulaşmasını sağlayın.
4. Kalite garanti süresi: Ekipman kabulünden sonra 1 yıl. Kalite garantisi süresi boyunca gerçekleştirilen "Üç garanti" şunları içerir: onarım garantisi (makinenin tamamı için), değiştirme garantisi (insan yapımı hasarlar hariç aşınan parçalar için) ve geri ödeme garantisi (isteğe bağlı parçalar için).
5. Bir hizmet şikayet sistemi oluşturun. Müşterilerimize daha iyi hizmet vermek ve müşterilerimizin denetimini kabul etmek nihai hedefimizdir. Personelimizin ekipman kurulumu, hata ayıklama ve teknik servis sırasında ücret istemesine kararlılıkla son vermeliyiz.
V İşletme ve Bakım Eğitim Programı
1. Eğitimin genel prensibi “yüksek nicelik, yüksek kalite, hızlılık ve maliyetin düşürülmesi”dir. Eğitim programı üretime hizmet etmelidir.
2. Ders: Teorik ders ve uygulamalı ders. Teorik kurs temel olarak ekipmanın çalışma prensibi, yapısı, performans özellikleri, uygulama aralığı, çalıştırma önlemleri vb. hakkındadır. Pratik kurs için benimsenen çıraklık öğretme yöntemi, kursiyerlerin ekipmanın işletimi, günlük bakımı, hata ayıklaması ve sorun giderme işlemlerini hızlı bir şekilde öğrenmesini sağlar. ekipman ve belirtilen parçaların değiştirilmesi ve ayarlanması.
3. Öğretmenler: Ürünün ana tasarımı ve deneyimli teknisyenler
4. Kursiyerler: Alıcının işletme personeli, bakım personeli ve ilgili yönetim personeli.
5. Eğitim modu: Eğitim programı ilk kez firmanın ekipman imalat sahasında, eğitim programı ise ikinci kez kullanıcının üretim sahasında gerçekleştirilir.
6. Eğitim süresi: Ekipmanın ve kursiyerlerin pratik durumuna bağlı olarak
7. Eğitim maliyeti: Eğitim verilerinin ücretsiz sağlanması ve kursiyerlerin konaklamasının ücretsiz olması ve eğitim ücreti alınmaması.