Ürün Açıklaması:

IVEN mühendislik tasarımı, işleme ve üretim, proje yönetimi, doğrulama ve satış sonrası hizmet alanlarında profesyonel hizmetler sunmaktadır.Aşılar, monoklonal antikor ilaçları, rekombinant protein ilaçları gibi biyofarmasötik şirketlerine ve diğer biyofarmasötik şirketlerine laboratuvardan, pilot testten üretim ölçeğine kadar kişiselleştirme olanağı sağlar.Çok çeşitli memeli hücre kültürü biyoreaktörleri ve yenilikçi genel mühendislik çözümleri.Biyoreaktörlerin tasarımı ve üretimi, GMP düzenlemelerini ve ASME-BPE gerekliliklerini sıkı bir şekilde takip eder; hücre toplu kültürünün gereksinimlerini karşılamak için profesyonel, kullanıcı dostu, modüler tasarım ve mükemmel ve esnek yapısal tasarım kombinasyonlarını benimser.

Tank ünitesi, karıştırma ünitesi, ceket sıcaklık kontrol ünitesi, dört yönlü hava giriş ünitesi, egzoz ünitesi, besleme ve yenileme ünitesi, numune alma ve hasat ünitesi, otomasyon kontrol ünitesi ve ortak ortamdan oluşur. birim.Otokontrol programı, GAMP5'e uygun olarak net bir yapı, eksiksiz geçmiş veri kaydı, depolama, yönetim, trend grafiği görüntüleme ve eğitim veri analizi işlevleriyle S88 uluslararası standardına uygundur;CFR 21 PART11'e uygun olarak denetim takibi işlevi (elektronik kayıt/elektronik imza).

Ürün, pilot ve üretim ölçeğinde antikorlar ve aşılar (kuduz aşısı, FMD gibi) gibi biyolojik ilaçların ve diğer biyolojik ilaçların tam süspansiyon kültürü, tabaka taşıyıcı kültürü ve mikro taşıyıcı kültürü için uygundur.