Biyoreaktör
IVEN, mühendislik tasarımı, işleme ve üretim, proje yönetimi, doğrulama ve satış sonrası hizmetlerde profesyonel hizmetler sunmaktadır. Aşılar, monoklonal antikor ilaçları, rekombinant protein ilaçları ve diğer biyofarmasötik şirketler gibi biyofarmasötik şirketlere laboratuvar, pilot test ve üretim ölçeğinde bireyselleştirilmiş çözümler sunmaktadır. Memeli hücre kültürü biyoreaktörlerinin tam yelpazesini ve yenilikçi genel mühendislik çözümlerini sunmaktadır. Biyoreaktörlerin tasarımı ve üretimi, GMP yönetmeliklerine ve ASME-BPE gerekliliklerine sıkı sıkıya bağlı kalınarak, hücre kültürü gereksinimlerini karşılamak için profesyonel, kullanıcı dostu, modüler tasarım ve mükemmel ve esnek yapısal tasarım kombinasyonları benimsenerek gerçekleştirilir.
Bu sistem, bir tank ünitesi, bir karıştırma ünitesi, bir ceket sıcaklık kontrol ünitesi, dört yönlü hava giriş ünitesi, bir egzoz ünitesi, bir besleme ve ikmal ünitesi, bir numune alma ve hasat ünitesi, bir otomasyon kontrol ünitesi ve bir ortak ortam ünitesinden oluşmaktadır. Kendi kendini kontrol programı, S88 uluslararası standardına uygun olup, net bir yapıya, eksiksiz geçmiş veri kaydına, depolamaya, yönetime, trend grafiği görüntülemeye ve eğitim verisi analizi fonksiyonlarına sahiptir ve GAMP5 ile uyumludur; denetim izi fonksiyonu (elektronik kayıt/elektronik imza) ise CFR 21 PART11 ile uyumludur.
Bu ürün, antikorlar ve aşılar (örneğin kuduz aşısı, şap hastalığı aşısı) gibi biyolojik ilaçların ve diğer biyolojik ilaçların pilot ve üretim ölçeğinde tam süspansiyon kültürü, tabaka taşıyıcı kültürü ve mikro taşıyıcı kültürü için uygundur.





