IV İnfüzyon Cam Şişe Anahtar Teslimi Projesi
Ürün Açıklaması:
IVEN Pharmatech, AB GMP, ABD FDA cGMP, PICS ve WHO GMP'ye uygun olarak dünya çapındaki ilaç fabrikası için IV çözümü, aşı, onkoloji vb. gibi entegre mühendislik çözümleri sağlayan anahtar teslimi tesislerin öncü tedarikçisidir.
PVC olmayan yumuşak torba IV çözümü, PP şişe IV çözümü, Cam flakon IV çözümü, Enjekte Edilebilir Flakon & Ampul için A'dan Z'ye farklı ilaç ve medikal fabrikalarına en makul proje tasarımı, yüksek kaliteli ekipman ve özelleştirilmiş hizmet sağlıyoruz. Şurup, Tabletler ve Kapsüller, Vakumlu kan alma tüpü vb.
Temel açıklama
SHANGHAI IVEN PHAMATECH, IV çözüm anahtar teslimi proje tedarikçisi olarak lider olarak kabul edilmektedir.
Anahtar teslimi tekliflerimize genellikle müşterinin kendisi tarafından makul fiyatlarla yerel olarak temin edilebilecek ürünleri (arazi, binalar, tuğla duvar parçaları… gibi) hariç tutuyoruz.
IVEN ayrıca Anahtar Teslimi proje de sağlayabilir ve müşteriye aşağıdaki işlerde yardımcı olabilir:
– Ek Cam şişe IV çözümleri için Gelişmiş Teknik Bilgi Transferi.
– Çalıştırma sonrası yardım
– Hammadde ve Sarf Malzemeleri
– Siyah Yardımcı Programlar
STANDART IV ÇÖZÜM ÜRÜNLERİ &TPN
- NaCl %0,18 – 2,7
- Glikoz 2,5 – 50%
- Sodyum Laktat (Hartmanns) Çözeltisi
- Zil Laktat
- Enjeksiyonluk su
- Sulama için Steril Su
- Sulama için %0,9 Sodyum Klorür
- Sodyum klorit
- Potasyum Klorür %0,15 – 0,3, Sodyum Klorür %0,9
- Glikoz %5'te Potasyum Klorür %0,15 – 0,3
TPN (Toplam Parenteral Beslenme)
- Amino asitler
- Yağ Emülsiyonu
ÖZEL ÇÖZÜMLER
- Parasetamol
- Plazma Genişleticiler
- Mannitol
- Lidocainje hidroklorür %0,4 ve glikoz %5
- Sodyum bikarbonat %1,26 – 4,2
- Fosfat IV çözeltisi
- Metronidazol
- Siprofloksasin
- Levofloksasin
- Flukonazol
TASARIMDAN ONAYLANMAYA KADAR HER ZAMAN MÜŞTERİMİZİ DÜŞÜNÜYORUZ.
İyi üretim uygulamaları (cGMP) standartları, risk değerlendirmesi ve doğrulama prosedürlerine özel dikkat gerektirir: “… belirli operasyonların kontrol açısından kritik yönlerini göstermek için gerekli doğrulama faaliyetlerini tanımlamak, iyi üretimin bir gereğidir.Ürün kalitesini etkileyebilecek kurulum, ekipman ve proseslerde yapılan önemli değişiklikler doğrulanmalıdır.Doğrulamanın kapsamını ve kapsamını belirlemek için bir risk değerlendirme prosedürü kullanılmalıdır."Doğrulama Ana Planı, ürünün kalitesini, bütünlüğünü veya etkinliğini etkileyebilecek tüm ekipman ve prosedürlerin doğrulanmasını sağlamaya yarar;validasyon görevi sırasında uyulması gereken genel ilkeleri içerir ve bu amaçla gerçekleştirilecek faaliyetleri planlar.
IV SIVILAR VE PARENTERAL ÇÖZÜMLER İÇİN IVEN ANAHTAR TESLİMİ / STANDART ADIMLAR
√ Temel Mühendislik √ Detay Mühendislik √ Tasarım Yeterliliği √ Giriş Suyu Ön Arıtma Tesisi √ İlaç Su Sistemleri (Yumuşaklaştırılmış, Arıtılmış ve Distile Su) √ İlaç İşleme ve Çözelti Hazırlama Sistemleri √ İlaç Şişe Yıkama, Dolum, Muayene, Paketleme hatları √ Temiz Odalar √ Epoksi kaplama zemin/PVC zemin √ HVAC ve hava arıtma tesisi √ Otoklav √ Saf Buhar Jeneratörü ve PS devresi √ Analiz Laboratuvarları (Mikrobiyolojik / Kimyasal) √ Saha Master Planı √ Validasyon Master Planı √ Kurulum √ Eğitim √ Devreye Alma √ Teknik Dosyalar ve Dokümantasyon √ IQ/OQ √ PQ Protokolleri √ Sahada Doğrulama √ Standart İşletim Prosedürleri √ İlk Know How Transferi √ GMP ön Denetimi √ N yıl boyunca yedek parçalar
IVEN Denizaşırı Anahtar Teslim Projeler
Şimdiye kadar 40'tan fazla ülkeye yüzlerce set farmasötik ekipman ve tıbbi ekipman sağladık.Bu arada Özbekistan, Tacikistan, Endonezya, Tayland, Suudi Arabistan, Irak, Nijerya, Uganda vb. ülkelerde anahtar teslimi projelerle müşterilerimizin ilaç ve tıbbi tesis kurmalarına yardımcı olduk. Tüm bu projeler müşterilerimizin ve hükümetlerinin yüksek beğenisini kazandı.
IVEN uzmanlığı ve deneyimi, anahtar teslim IV çözüm tesisini en kısa sürede tamamlamanıza ve her türlü potansiyel riskten kaçınmanıza yardımcı olabilir:
IVEN denizaşırı anahtar teslim ilaç tesisleri müşterileri:
Bu arada, müşterilerimizin Özbekistan, Tacikistan, Endonezya, Tayland, Suudi Arabistan, Irak, Nijerya, Uganda, Tanzanya, Etiyopya, Myanmar vb. ülkelerde ağırlıklı olarak IV solüsyonu, enjekte edilebilir flakonlar ve ampuller için 20'den fazla ilaç ve tıbbi anahtar teslimi tesis kurmalarına yardımcı olduk.Tüm bu projeler müşterilerimize ve hükümetlerine yüksek yorumlar kazandırdı.
IV solüsyon üretim hattımızı da Almanya'ya ihraç ettik.
Endonezya IV şişe anahtar teslimi tesisi
Vietnam IV şişe anahtar teslimi tesisi
Özbekistan IV şişe anahtar teslimi tesisi
Tayland Enjekte edilebilir flakon anahtar teslimi tesisi
Tacikistan IV şişe anahtar teslimi tesisi
