OEB5 Enjekte edilebilir onkoloji flakon anahtar teslimi tesisi

OEB5 Enjekte edilebilir onkoloji flakonu anahtar teslimi tesis Öne Çıkan Resim

Kısa Tanıtım:

IVEN Pharmatech, AB GMP, ABD FDA cGMP, PICS ve WHO GMP'ye uygun olarak dünya çapındaki ilaç fabrikası için IV çözümü, aşı, onkoloji vb. gibi entegre mühendislik çözümleri sağlayan anahtar teslimi tesislerin öncü tedarikçisidir.

PVC olmayan yumuşak torba IV çözümü, PP şişe IV çözümü, Cam flakon IV çözümü, Enjekte Edilebilir Flakon & Ampul için A'dan Z'ye farklı ilaç ve medikal fabrikalarına en makul proje tasarımı, yüksek kaliteli ekipman ve özelleştirilmiş hizmet sağlıyoruz. Şurup, Tabletler ve Kapsüller, Vakumlu kan alma tüpü vb.

Bize e-posta gönder

Ürün ayrıntısı

Ürün etiketleri

Ürün Açıklaması:

IVEN Enjekte edilebilir onkoloji flakon anahtar teslimi tesisi şunları içerir:

Ürün Videosu

Temel açıklama

IVEN'in farmasötik enjekte edilebilir onkoloji flakon fabrikasına yönelik entegre mühendislik çözümleri arasında temiz oda, otomatik kontrol ve izleme sistemi, farmasötik su arıtma sistemi, solüsyon hazırlama ve dağıtım sistemi, flakon yıkama - sterilizasyon ve pirojenasyon - doldurma - durdurma - kapatma - harici yıkama, dondurma yer alır. kurutma sistemi, izolasyon sistemi, paketleme sistemi, otomatik lojistik sistemi, kalite kontrol sistemi, merkezi laboratuvar vb. Müşterilerin bireysel gereksinimlerine odaklanan IVEN, mühendislik çözümlerini kullanıcılar için titizlikle özelleştirir:

*Ön mühendislik danışmanlık hizmeti
*Üretim süreci seçimi
*Ekipman modeli seçimi ve özelleştirme
*Kurulum ve devreye alma
* Ekipman ve prosesin validasyonu
*Üretim teknolojisi aktarımı
* Sert ve yumuşak dokümantasyon
* Kalifiye işçiler için eğitim vb.

Ürün operasyon adımları

1.Enjekte edilebilir onkoloji flakon yıkama - sterilizasyon ve depirojenasyon - doldurma - durdurma - kapatma - harici yıkama üretim hattı:

Bu hat 5 makineden oluşan enjekte edilebilir onkoloji flakonları üretmek için kullanılmaktadır: Tam Servo Tahrikli Dikey Ultrasonik Yıkama Makinesi, Sıcak Hava Sirkülasyonlu Sterilizasyon ve Depirojenasyon Tüneli, Tam Servo Tahrikli Flakon Dolum-Durdurma Makinesi, Flakon Kapak Kapatma Makinesi ve Harici Yıkama Makinesi.

Doldurduktan sonra yarı durdurucuya geçerek dondurarak kurutmaya hazır hale gelir, ardından kapak kapatma makinesine geçer, ardından harici yıkama makinesine gider.Dolum makinesi için çevrimiçi tartım sistemini benimsiyoruz, niteliksiz ürünler otomatik olarak reddedilecektir.

1. Yıkama

2. Sterilizasyon ve Depirojenasyon

3. Doldurma ve Durdurma

4. Sınırlandırma

5. Dış Yıkama

6. bitti

2. Dondurucu kurutucu ve otomatik yükleme ve boşaltma sistemi:

Liyofilize ürünler için dolum ve yarı-durdurma işleminden sonra otomatik yükleme sistemi ile otomatik olarak dondurarak kurutucuya (Liyofilizatör) iletilecek, liyofilize edildikten sonra otomatik boşaltma sistemi ile kapaklama makinesine iletilecektir.

3.İzolasyon sistemi:

Onkoloji toksik bir ürün olduğundan, operatörlerin güvenliğini ürünlerden uzak tutmak, üretim sürecinin izolasyon sistemi altında tamamen korunmasını sağlamak için izolatörle donatabiliriz.

Kısa Tanıtım
1.Operatör, anahtar steril üretim alanından tamamen ayrılmıştır.
2.A düzeyinde iç üretim alanı.C/D seviyesinde harici temiz oda.
3. İzolatörü yalnızca sistem kapatıldıktan sonra açabilirsiniz, yeniden başlatma için kimlik doğrulama gereklidir.
4.Dahili sterilizasyon için HPVS'yi özelleştirin.
5. Mühürlü sirkülasyon sistemi.
6.HEPA hava girişini benimseyin, membran hem düzgün hava akışını hem de filtreyi koruyabilir.
7. Dikişsiz iç yapı, yuvarlama tasarımı.
8. Hem açık kapı hem de eldivenli camlar için şişirilebilir contayı kullanın.
9. Toksik ürünler için torba içinde torba dışarı tasarımını kullanın.

Diğer fonksiyonlar
1.CIP/SIP sistemi (VHP ile SIP).
2.Parçacık Sayacı Çevrimiçi İzleme.
3.Havadan Taşınan Canlı Parçacık Örnekleyici.
4.Buharlaştırılmış Hidrojen Dioksit Jeneratörü.
5. Eldiven Kaçak Dedektörü.
6. Anemometre.
7.H/T Sensörü.
8.ATEX Derecelendirmesi.
9.Equinox Sterilite Test Modülü.
10.Hava Örnekleme Cihazı.
11.Bag-in-bag-out Filtre Değiştirme Muhafazası.

4. Paketleme sistemi:

Enjekte edilebilir flakon onkoloji otomatik ışık muayenesini, sızıntı muayenesini, etiketlemeyi, birincil karton ambalajlı kabarcıklı ambalajı ve nakliye kartonu ambalajını tamamlayabilir.
Otomatik nakliye kartonu açma, kullanım kılavuzu ve sertifika ekleme, karton paketleme, karton mühürleme, etiketleme, veri izleme sistemi ve otomatik reddetme sistemi ile donatabiliriz; bu sistem, yanlış ağırlığa sahip veya niteliksiz etikete sahip kartonları reddedebilir.

5.Farmasötik su arıtma:

Arıtılmış su arıtma (2RO+EDI), su damıtma cihazı (WFI) ve saf buhar jeneratörünü içerir.PW tankı ve WFI tankı da dahildir.

5.Farmasötik su arıtma:

Arıtılmış su arıtma (2RO+EDI), su damıtma cihazı (WFI) ve saf buhar jeneratörünü içerir.PW tankı ve WFI tankı da dahildir.

7.Temiz oda ve HVAC:

Temiz oda duvar panelleri, tavan panelleri, pencereler, kapılar, döşeme, aydınlatma, klima santrali, HEPA filtreler, hava kanalları, alarm, oto kontrol sistemi vb. içerir. Enjekte edilebilir flakon onkoloji üretim sürecini C Sınıfı + İzolatör ortamı altında korumak için .

8.Siyah yardımcı programı

Enjekte edilebilir flakon onkoloji üretimi için gerekli basınçlı hava ve buharı sağlamak üzere hava kompresör sistemi ve kazan sistemini içerir.

9.Laboratuvar:

Stabilite odası, HPLC, atomik absorpsiyon, ultraviyole spektrometre, fourier dönüşümü kızılötesi spektrometre vb. gibi enjekte edilebilir flakon onkoloji numunelerini ve ham maddeleri test etmek için her türlü laboratuvar test cihazını ve laboratuvar mobilyalarını içerir.

10. Dağıtım ve boru hattı sistemi:

Arıtılmış su, enjeksiyon suyu, saf buhar, soğutma suyu, soğutulmuş su, basınçlı hava, endüstriyel buhar vb. gibi anahtar teslimi enjekte edilebilir flakon onkoloji tesisinde ihtiyaç duyulan her türlü proses boru hattını ve endüstriyel boru hattını içerir.

Avantajları:

IVEN'in çok profesyonel bir teknik ve mühendislik ekibi vardır; yerinde eğitimimiz ve satış sonrası desteğimiz, anahtar teslimi enjekte edilebilir flakon onkoloji tesisiniz için uzun vadeli teknik güvence sağlayabilir:

IVEN Tüm belge yelpazesi, IV sıvı tesisiniz için GMP ve FDA sertifikasını kolayca almanıza yardımcı olabilir (Hem İngilizce hem de Çince versiyonda IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT vb. dahil):

IVEN uzmanlığı ve deneyimi, anahtar teslim IV çözüm tesisini en kısa sürede tamamlamanıza ve her türlü potansiyel riskten kaçınmanıza yardımcı olabilir:

IVEN denizaşırı anahtar teslim ilaç tesisleri müşterileri:

Şimdiye kadar 50'den fazla ülkeye yüzlerce set farmasötik ekipman ve tıbbi ekipman sağladık.

Bu arada, müşterilerimizin Özbekistan, Tacikistan, Endonezya, Tayland, Suudi Arabistan, Irak, Nijerya, Uganda, Tanzanya, Etiyopya, Myanmar vb. ülkelerde ağırlıklı olarak IV solüsyonu, enjekte edilebilir flakonlar ve ampuller için 20'den fazla ilaç ve tıbbi anahtar teslimi tesis kurmalarına yardımcı olduk.Tüm bu projeler müşterilerimize ve hükümetlerine yüksek yorumlar kazandırdı.

IV solüsyon üretim hattımızı da Almanya'ya ihraç ettik.