OEB5 Enjekte edilebilir onkoloji flakonu anahtar teslim tesisi
IVEN PharmatechIV solüsyon, aşı, onkoloji vb. gibi dünya çapındaki ilaç fabrikalarına AB GMP, ABD FDA cGMP, PICS ve WHO GMP standartlarına uygun entegre mühendislik çözümleri sunan anahtar teslim tesislerin öncü tedarikçisidir.
A'dan Z'ye farklı ilaç ve tıbbi fabrikalara en uygun proje tasarımını, yüksek kaliteli ekipmanı ve özelleştirilmiş hizmeti sağlıyoruz: PVC olmayan yumuşak torba IV solüsyonu, PP şişe IV solüsyonu, Cam flakon IV solüsyonu, Enjekte Edilebilir Flakon ve Ampul, Şurup, Tabletler ve Kapsüller, Vakumlu kan alma tüpü vb.
IVEN Enjekte Edilebilir Onkoloji Flakon Anahtar Teslim Tesisi neler içerir:
IVEN'in farmasötik enjekte edilebilir onkoloji flakon fabrikası için entegre mühendislik çözümleri arasında temiz oda, otokontrol ve izleme sistemi, farmasötik su arıtma sistemi, çözelti hazırlama ve dağıtım sistemi, flakon yıkama - sterilizasyon ve depirojenizasyon - doldurma - tıpalama - kapatma - dış yıkama, dondurarak kurutma sistemi, izolasyon sistemi, paketleme sistemi, otomatik lojistik sistemi, kalite kontrol sistemi, merkezi laboratuvar vb. yer almaktadır. Müşterilerin bireysel gereksinimlerine odaklanan IVEN, kullanıcılar için aşağıdaki konularda mühendislik çözümlerini titizlikle özelleştirir:
1.Enjekte edilebilir onkoloji flakon yıkama - sterilizasyon ve depirojenasyon - dolum - tıpalama - kapatma - dış yıkama üretim hattı:
Enjeksiyonluk onkoloji flakonları üretmek için kullanılan bu hat, 5 makineden oluşmaktadır: Tam Servo Tahrikli Dikey Ultrasonik Yıkama Makinesi, Sıcak Hava Sirkülasyonlu Sterilizasyon ve Depirojenasyon Tüneli, Tam Servo Tahrikli Flakon Dolum-Tıkayıcı Makinesi, Flakon Kapatma Makinesi ve Dış Yıkama Makinesi.
Dolumdan sonra yarı-tıkama işlemine tabi tutulacak ve dondurarak kurutmaya hazır hale getirilecek, ardından kapatma makinesine aktarılacak ve ardından harici yıkama makinesine gönderilecektir. Dolum makinemizde online tartım sistemi kullanıyoruz, kalitesiz ürünler otomatik olarak reddedilecektir.
1. Yıkama
2. Sterilizasyon ve Depirojenasyon
3. Doldurma ve Tıpalama
4. Kapatma
5. Dış Yıkama
6. bitti
2.Dondurarak kurutma ve otomatik yükleme-boşaltma sistemi:
Liyofilize ürünlerde dolum ve yarı tıpalama işleminden sonra otomatik yükleme sistemi ile otomatik olarak dondurarak kurutmaya (Liyofilizatör) iletilecek, liyofilize işleminden sonra otomatik boşaltma sistemi ile kapatma makinesine iletilecektir.
3.İzolasyon sistemi:
Onkoloji toksik bir ürün olduğundan, operatörlerin ürünlerden güvenliğini sağlamak için izolatörle donatabilir, üretim sürecinin izolasyon sistemi altında tam olarak korunmasını sağlayabiliriz.
Kısa Tanıtım
1.Operatör, ana steril üretim alanından tamamen ayrılmıştır.
2.A seviyesi iç üretim alanı. C/D seviyesi dış temiz oda.
3.Yalnızca sistem kapatıldıktan sonra izolatör açılabilir, yeniden başlatma için kimlik doğrulaması gereklidir.
4. HPVS'yi iç sterilizasyon için özelleştirin.
5.Kapalı sirkülasyon sistemi.
6.HEPA hava girişi benimsenmiştir, membran hem düzgün hava akışını hem de filtreyi koruyabilir.
7.Dikişsiz iç yapı, yuvarlatılmış tasarım.
8. Hem açık kapı hem de eldiven pencereleri için şişirilebilir conta kullanın.
9.Toksik ürünler için torba içinde torba dışında tasarımını kullanın.
Diğer Fonksiyonlar
1.CIP/SIP sistemi (VHP ile SIP).
2.Partikül Sayacı Çevrimiçi İzleme.
3.Havada Yaşayan Parçacık Örnekleyici.
4.Buharlaştırılmış Hidrojen Dioksit Jeneratörü.
5.Eldiven Sızıntı Dedektörü.
6.Anemometre.
7.H/T Sensörü.
8.ATEX Derecelendirmesi.
9.Equinox Sterilite Test Modülü.
10.Hava Örnekleme Cihazı.
11. Torba İçinde Torba Dışı Filtre Değiştirme Yuvası.
4.Paketleme sistemi:
Enjekte edilebilir flakon onkoloji otomatik ışık muayenesi, sızıntı muayenesi, etiketleme, birincil karton ambalajlı blister ve nakliye karton ambalajını tamamlayabilir.
Otomatik nakliye kartonu açma, kullanım kılavuzu ve sertifika ekleme, karton paketleme, karton mühürleme, etiketleme, veri izleme sistemi ve yanlış ağırlıktaki veya niteliksiz etiketli kartonları reddedebilen otomatik reddetme sistemi ile donatabiliriz.
5.İlaç su arıtımı:
İçerisinde arıtılmış su arıtma (2RO+EDI), su damıtıcı (WFI) ve saf buhar jeneratörü bulunmaktadır. PW tankı ve WFI tankı da dahildir.
6.Temiz oda ve HVAC
Temiz oda duvar panelleri, tavan panelleri, pencereler, kapılar, döşeme, aydınlatma, klima santrali, HEPA filtreleri, hava kanalları, alarm, oto kontrol sistemi vb. içerir. Enjekte edilebilir flakon onkoloji üretim sürecini Sınıf C + İzolatör ortamında korumak için.
7.Siyah yardımcı program
Enjekte edilebilir flakon onkoloji üretimi için gerekli basınçlı hava ve buharı sağlamak üzere hava kompresör sistemi ve kazan sistemini içermektedir.
8.Laboratuvar
Enjeksiyonluk flakon onkoloji numunelerini ve hammaddelerini test etmek için stabilite odası, HPLC, atomik absorpsiyon, ultraviyole spektrometresi, fourier transform kızılötesi spektrometresi vb. gibi her türlü laboratuvar test cihazlarını ve laboratuvar mobilyalarını içerir.
9.Dağıtım ve boru hattı sistemi
Enjektabl flakon onkoloji anahtar teslim tesisinde ihtiyaç duyulan her türlü proses boru hattı ve endüstriyel boru hattını içerir; arıtılmış su, enjeksiyon suyu, saf buhar, soğutma suyu, soğutulmuş su, basınçlı hava, endüstriyel buhar vb.
IVENÇok profesyonel bir teknik ve mühendislik ekibimiz var, yerinde eğitimlerimiz ve satış sonrası desteğimiz, PVC OLMAYAN IV sıvı anahtar teslimi tesisiniz için uzun vadeli teknik güvence sağlayabilir:
IVEN'in kapsamlı dokümantasyonu, size yardımcı olabilirGMP ve FDA sertifikasıIV sıvı bitkiniz için kolayca (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT vb. dahil olmak üzere hem İngilizce hem de Çince versiyonu):
IVEN'in mesleği ve deneyimi, tüm IV çözüm anahtar teslim tesisini en kısa sürede bitirmenize ve her türlü potansiyel riski önlemenize yardımcı olabilir:
IVENÇok profesyonel bir teknik ve mühendislik ekibimiz var, yerinde eğitimlerimiz ve satış sonrası desteğimiz, PVC OLMAYAN IV sıvı anahtar teslimi tesisiniz için uzun vadeli teknik güvence sağlayabilir:
Şu ana kadar 50'den fazla ülkeye yüzlerce set ilaç ve tıbbi ekipman temin ettik.
Bu arada müşterilerimize yardımcı olduk20'den fazla ilaç ve tıbbi anahtar teslimi tesis inşa ettiÖzbekistan, Tacikistan, Endonezya, Tayland, Suudi Arabistan, Irak, Nijerya, Uganda, Tanzanya, Etiyopya, Myanmar vb. ülkelerde ağırlıklı olarak IV solüsyon, enjeksiyonluk flakon ve ampul alanlarında faaliyet gösteriyoruz. Tüm bu projeler müşterilerimizden ve hükümetlerinden yüksek puanlar aldı.
IV solüsyon üretim hattımızı Almanya’ya da ihraç ettik.
Endonezya IV şişe anahtar teslimi tesisi
Vietnam IV şişe anahtar teslimi tesisi
Özbekistan IV şişe anahtar teslimi tesisi
Tayland Enjekte Edilebilir Flakon Anahtar Teslim Tesisi
Tacikistan IV şişe anahtar teslimi tesisi
