OEB5 enjekte edilebilir onkoloji flakon anahtar teslim tesisi
İven pharmatechAB GMP, ABD FDA CGMP, PICS ve WHO GMP'ye uygun olarak dünya çapında farmasötik fabrikası için entegre mühendislik çözümü sağlayan anahtar teslim bitkilerin öncü tedarikçisidir.
PVC olmayan yumuşak çanta IV çözeltisi, PP şişe IV çözeltisi, cam flakon IV çözeltisi, enjekte edilebilir flakon, şurup, tabletler vb. Vakum kan toplama tüpü vb.
Enjekte edilebilir onkoloji flakon anahtar teslim tesisi şunları içerir:
IVEN's integrated engineering solutions for pharmaceutical injectable oncology vial factory include the clean room, auto-control and monitoring system, pharmaceutical water treatment system, solution preparing and distribution system, vial washing - sterilizing and depyrogenation - filling - stoppering - capping - external washing, freeze drying system, Isolation system, packing system, automatic logistics system, quality control system, central laboratory and etc. Focused on Müşterilerin bireysel gereksinimleri, mühendislik çözümlerini kullanıcılar için titizlikle özelleştirir:
1. Enjekte edilebilir Onkoloji Flakon Yıkama - Sterilizasyon ve Depirogenasyon - Doldurma - Durma - Kapatma - Harici Yıkama Üretim Hattı:
Bu çizgi, 5 makineden oluşan enjekte edilebilir onkoloji flakonları üretmek için kullanılır: tam servo tahrikli dikey ultrasonik çamaşır makinesi, sıcak hava sirkülasyonu sterilizasyon ve deproojenasyon tüneli, tam servo tahrikli flakon doldurma durdurma makinesi, şişe kaplama makinesi ve dış çamaşır makinesi.
Doldurduktan sonra, yarı durmaya ve dondurmaya hazır olacak, daha sonra kaplama makinesine geçecek, bundan sonra harici çamaşır makinesine gidecek. Doldurma makinesi için çevrimiçi tartım sistemi benimsiyoruz, niteliksiz ürünler otomatik olarak reddedilecektir.
1. Yıkama
2. Sterilizasyon ve Depirogenasyon
3. Doldurma ve Durma
4. Capping
5. Dış yıkama
6. Bitti
2. Freeze kurutucu ve otomatik yükleme ve boşaltma sistemi:
Liyofilize edilmiş ürünler için, doldurulduktan ve yarı durdurduktan sonra, oto yükleme sistemi aracılığıyla otomatik olarak dondurmaya (liyofilizer) aktarılacak, liyofilize edildikten sonra, otomatik boşaltma sistemi ile makineye aktarılacaktır.
3.izasyon sistemi:
Onkoloji toksik ürün olduğundan, üretim sürecinin izolasyon sistemi altında tamamen korunduğundan emin olmak için operatörlerin güvenliğini ürünlerden korumak için izolatör ile donatabiliriz.
Kısa Giriş
1. Operatör, anahtar steril üretim alanından tamamen ayrılmıştır.
2. düzey iç üretim alanı. C/D seviyesi dış temiz oda.
3. sadece sistem kapatıldıktan sonra izolatörü açabilir, yeniden başlatma için kimlik doğrulama gereklidir.
4. Dahili sterilizasyon için HPV'leri karşılaştırın.
5. Gezilmiş dolaşım sistemi.
6. HEPA hava girişi, membran hem muntazam hava akışını hem de filtreyi koruyabilir.
7. Samamsız iç yapı, yuvarlama tasarım.
8. Hem açık kapı hem de eldiven pencereleri için şişme contası.
9. Toksik ürünler için çanta çanta tasarımı kullanın.
Diğer işlevler
1.CIP/SIP Sistemi (VHP tarafından SIP).
2. Çevrimiçi izleme.
3. Air kaynaklı geçerli parçacık örnekleyicisi.
4. vafetlenmiş hidrojen dioksit jeneratörü.
5. Eldiven dedektörü.
6.Anemometre.
7.H/T sensörü.
8.EATEX Derecelendirme.
9.Equinox Sterilite Test Modülü.
10. HAIR Örnekleme cihazı.
11. Bag-in-Out Filtre Değiştirme Muhafazası.
4. paketleme sistemi:
Enjekte edilebilir flakon onkolojisi otomatik ışık denetimi, sızıntı denetimi, etiketleme, birincil karton paketleme ile blister ve karton paketleme işlemini bitirebilir.
Otomatik nakliye karton açıklığı, talimat kılavuzu ve sertifika ekleme, karton paketleme, karton sızdırmazlığı, etiketleme, veri izleme sistemi ve kartonları yanlış ağırlıklı veya niteliksiz etiketli olanları reddedebilen otomatik reddetme sistemi ile donatabiliriz.
5. Farmasötik Su Tedavisi:
Saflaştırılmış su arıtma (2RO+EDI), su damıtıcısı (WFI) ve saf buhar jeneratörü içerir. PW tankı ve WFI tankı da dahildir.
6.Clean Odası ve HVAC
Temiz oda duvar panelleri, tavan panelleri, pencereler, kapılar, döşeme, aydınlatma, hava taşıma ünitesi, HEPA filtreleri, hava kanalları, endişe verici, otomatik kontrol sistemi vb.
7. Black yardımcısı
Enjekte edilebilir şişe onkoloji üretimi için gerekli basınçlı hava ve buhar sağlamak için hava kompresör sistemi ve kazan sistemini içerir.
8.
Enjekte edilebilir şişe onkoloji örneklerini ve stabilite odası, HPLC, atomik emilim, ultraviyole spektrometre, Fourier dönüşümlü kızıl spektrometre vb.
9. Divayı ve Boru Hattı Sistemi
Saflaştırılmış su, enjeksiyon suyu, saf buhar, soğutma suyu, soğutulmuş su, sıkıştırılmış hava, endüstriyel buhar vb.
DoldurmakÇok profesyonel bir teknik ve mühendislik ekibine sahip olun, yerinde eğitimimiz ve satış sonrası desteğimiz, PVC olmayan IV olmayan akışkan anahtar teslim tesisiniz için uzun vadeli teknik güvence verebilir:
Tüm belgeleri almanıza yardımcı olabilirGMP ve FDA SertifikasıIV sıvı bitkiniz için kolayca (hem İngilizce hem de Çince sürümünde IQ / OQ / PQ / DQ / Yağ / SAT vb.
IVEN mesleği ve deneyim, en kısa sürede tüm IV çözüm anahtar teslim tesisini bitirmenize ve her türlü potansiyel riskten kaçınmanıza yardımcı olabilir:
DoldurmakÇok profesyonel bir teknik ve mühendislik ekibine sahip olun, yerinde eğitimimiz ve satış sonrası desteğimiz, PVC olmayan IV olmayan akışkan anahtar teslim tesisiniz için uzun vadeli teknik güvence verebilir:
Şimdiye kadar, 50'den fazla ülkeye yüzlerce farmasötik ekipman ve tıbbi ekipman sağladık.
Bu arada müşterilerimizin20'den fazla ilaç ve tıbbi anahtar teslim bitkiler inşa ettiÖzbekistan, Tacikistan, Endonezya, Tayland, Suudi, Irak, Nijerya, Uganda, Tanzanya, Etiyopya, Myanmar vb. Tüm bu projeler müşterilerimizi ve hükümetlerinin yüksek yorumlarını kazandı.
Ayrıca IV çözüm üretim hattımızı Almanya'ya ihraç ettik.
Endonezya IV Şişe Anahtar Tesisi
Vietnam IV Şişe Anahtar Tesisi
Özbekistan IV Şişe Anahtar Tesisi
Tayland enjekte edilebilir flakon anahtar teslim tesisi
Tacikistan IV Şişe Anahtar Tesisi
