Biyoreaktör
IRIVE, mühendislik tasarımı, işleme ve üretim, proje yönetimi, doğrulama ve satış sonrası hizmet alanlarında profesyonel hizmetler sunmaktadır. Aşılar, monoklonal antikor ilaçları, rekombinant protein ilaçları ve laboratuvardan bireyselleştirme, pilot testinden üretim ölçeğine olan diğer biyofarmasötik şirketlere biyofarmasötik şirketler sağlar. Tam bir memeli hücre kültürü biyoreaktörleri ve yenilikçi genel mühendislik çözümleri. Biyoreaktörlerin tasarımı ve üretimi, GMP düzenlemelerini ve ASME-BPE gereksinimlerini kesinlikle takip eder, hücre parti kültürünün gereksinimlerini karşılamak için profesyonel, kullanıcı dostu, modüler tasarım ve mükemmel ve esnek yapısal tasarım kombinasyonlarını benimser.
Bir tank ünitesi, bir karıştırma ünitesi, bir ceket sıcaklık kontrol ünitesi, dört yönlü bir hava giriş ünitesi, bir egzoz ünitesi, bir besleme ve yenileme ünitesi, bir örnekleme ve hasat ünitesi, bir otomasyon kontrol ünitesi ve ortak bir orta ünite oluşur. Öz-kontrol programı, Gamp5'e uygun olarak, net bir yapı, tam geçmiş veri kaydı, depolama, yönetim, trend grafik görüntüleme ve eğitim veri analizi işlevlerine sahip S88 Uluslararası Standardına uygundur; CFR 21 bölüm11 doğrultusunda denetim iz fonksiyonu (elektronik kayıt/elektronik imza).
Ürün, antikorlar ve aşılar (kuduz aşısı, FMD gibi) ve pilot ve üretim ölçeğinde diğer biyolojik ilaçlar gibi biyolojik ilaçların tam süsleme kültürü, tabaka taşıyıcı kültürü ve mikro-karı kültürü için uygundur.
