Günümüzde teknolojinin ve yaşam standartlarının gelişmesiyle birlikte insanlar sağlıklarına her geçen gün daha fazla önem veriyor. Yani çeşitli iş alanlarından birçok arkadaş var, ilaç endüstrisi konusunda çok iyimserler ve insan sağlığına bir miktar katkı sağlama umuduyla ilaç fabrikası yatırımı yapmak istiyorlar.

Bu nedenle buna benzer birçok soru aldım.

Bir farmasötik IV çözüm projesi neden milyonlarca dolar alıyor?
Temiz odanın neden 10000 ft2 olması gerekiyor?
Broşürdeki makine o kadar büyük görünmüyor mu?
IV solüsyon üretim hattı ile proje arasındaki fark nedir?

Shanghai IVEN, üretim hatları üreticisidir ve aynı zamanda anahtar teslimi projeler de üstlenmektedir. Şu ana kadar yüzlerce üretim hattını ve 23 anahtar teslim projeyi ihraç ettik. Bazı yeni yatırımcıların yeni bir ilaç fabrikası kurmayı daha iyi anlamalarına yardımcı olmak için size proje ve üretim hattı hakkında kısa bir tanıtım yapmak istiyorum.

Örneğin, PP şişe iv solüsyon glikozunu ele almak istiyorum, size yeni bir ilaç fabrikası kurmak istiyorsanız nelere dikkat etmeniz gerektiğini göstermek istiyorum.

Pp şişe iv solüsyonları normal salin, glikoz vb enjeksiyon alanında yaygın olarak kullanılmaktadır.
Nitelikli bir glikoz pp şişesi elde etmek için süreç aşağıdaki gibidir:
Bölüm 1: Üretim hattı (Boş şişe yapımı, Yıkama-Doldurma-Kapama)
Bölüm 2: Su arıtma sistemi (şerit suyundan enjeksiyon için su alın)
Bölüm 3: Solüsyon hazırlama sistemi (enjeksiyonluk su ve glikoz hammaddesinden enjeksiyona glikoz hazırlamak için)
Bölüm 4: Sterilizasyon (sıvı ile dolu şişeyi sterilize edin, içindeki pirojeni çıkarın) Aksi takdirde pirojen insanın ölümüne yol açar
Bölüm 5: Muayene (bitmiş ürünlerin nitelikli olduğundan emin olmak için sızıntı muayenesi ve şişelerin içindeki parçacıklar muayenesi)
Bölüm 6: Paketleme (etiketleme, parti kodunun yazdırılması, üretim tarihi, son kullanma tarihi, kılavuzlarla birlikte kutuya veya kartona koyma, satış için depodaki bitmiş ürünler)
Bölüm 7: Temiz oda (atölye ortamının sıcaklığını, nemini, GMP gereksinimine göre temiz olmasını sağlamak için, duvar, tavan, zemin, ışıklar, kapılar, şifre kutusu, pencereler vb. hepsi ev dekorasyonunuzdan farklı malzemelerdir.)
Bölüm 8: Yardımcı programlar (hava kompresörü ünitesi, kazan, soğutucu vb. Fabrikaya ısıtma, soğutma kaynağı sağlamak için)

Bu grafikte tüm projede sadece birkaç blokta yer alan PP şişe üretim hattını görebilirsiniz. Müşterinin sadece pp granül hazırlaması yeterlidir, daha sonra pp granülden boş şişe almak için ön kalıp enjeksiyonu, askı enjeksiyonu, pp şişe üfleme işlemlerini gerçekleştirmek için pp şişe üretim hattını sağlıyoruz. Daha sonra boş şişenin yıkanması, sıvının doldurulması, kapakların kapatılması, bir üretim hattı için tüm süreç budur.

Anahtar teslimi bir proje için, fabrika yerleşimi özel olarak tasarlanmış, farklı temiz sınıf alanı diferansiyel basınca sahip olup, temiz havanın yalnızca A Sınıfından D Sınıfına akması umulmaktadır.

İşte referansınız için bir atölye düzeni.

PP şişe üretim hattı alanı yaklaşık 20m * 5m'dir, ancak tüm proje atölyesi 75m * 20m'dir ve laboratuar alanını, hammadde ve bitmiş ürünler için depoyu toplamda yaklaşık 4500 m2 olarak düşünmeniz gerekir.

Yeni bir ilaç fabrikası kuracağınız zaman aşağıdaki hususları da dikkate almanız gerekir:

1) Fabrika adresi seçimi

2) Kayıt

3) Sermayeye ve 1 yıllık işletme maliyetine yatırım yapın

4) GMP/FDA standardı

Yeni bir ilaç fabrikası kurmak, maden suyu tesisi, bal fabrikası gibi yeni bir işe başlamak gibi değil. Daha sıkı bir standardı vardır ve GMP/FDA/WHO standartları başka bir kitaptır. Bir projenin malzemeleri için 60 parçadan fazla 40 ft'lik konteynır ve 50'den fazla işçi gerekiyor; sahada kurulum, ayarlama ve eğitim ortalama 3-6 ay sürüyor. Birçok tedarikçiyle anlaşmanız, proje takvimine göre doğru teslimat süresini görüşmeniz gerekiyor.

Dahası, 2 veya daha fazla tedarikçi arasında bazı bağlantılar/kenarlar olması gerekir. Etiketlemeden önce şişeler sterilizatörden banda nasıl yerleştirilir?

Etiketin şişelere yapıştırılmamasından kim sorumlu olacak? Etiketleme makinesi tedarikçisi, 'Bu sizin şişelerinizin sorunu, sterilizasyondan sonraki şişeler etiket yapıştırmak için yeterince düz değil' diyecektir. Sterilizatör tedarikçisi diyecek ki, 'bizim işimiz değil, bizim işimiz sterilizasyon ve pirojeni uzaklaştırmak, bunu da başardık, bu kadar. Bir sterilizatör tedarikçisinin lanet şişe şekline önem vermesini nasıl istersin!'

Her tedarikçi, kendilerinin en iyisi olduğunu, ürünlerinin kaliteli olduğunu söyledi ama sonuçta kaliteli ürünleri pp şişe glikozu alamazsınız. Peki ne yapabilirsiniz?

Fıçı teorisi —- bir fıçının küpü en kısa ahşap plakaya bağlıdır. Anahtar teslimi bir proje devasa bir fıçıdır ve birçok farklı grotesk ahşap plakadan oluşur.

IVEN Pharmaceutical, bir ahşap işçisi gibi, yalnızca IVEN ile bağlantı kurmanız, bize 4000bph-500ml gibi gereksinimlerinizi söylemeniz gerekiyor, fıçıyı tasarlayacağız, sizinle onayladıktan sonra, ürünlerin %80-90'ı üretilecek, %10-20 ürün kaynak çıkacak. Deneme üretimini en kısa sürede gerçekleştirmenize yardımcı olmak için her plakanın kalitesini inceleyeceğiz, her plakanın bağlantılarını sağlayacağız, programı buna göre yapacağız.

Genel anlamda pp şişe üretim hattı bir projenin ana parçalarından biridir. Her şeyi düzenleyecek tecrübeniz varsa, tüm sorunları kendi başınıza çözebilecek zamanınız ve enerjiniz varsa, üretim hatlarını istediğiniz gibi ayrı ayrı satın almayı seçebilirsiniz. Deneyiminiz yoksa ve yatırımınızı bir an önce geri almak istiyorsanız, lütfen şu söze güvenin: Profesyonel, profesyonel işleri halleder!

IVEN her zaman ortağınızdır!