Ampul üretim hattı veampul dolum hattı(Ampul kompakt hattı olarak da bilinir) yıkama, doldurma, mühürleme, inceleme ve etiketleme işlemlerini içeren cGMP enjeksiyon hatlarıdır. Hem kapalı ağızlı hem de açık ağızlı ampuller için sıvı enjeksiyon ampul hatları sunuyoruz. Daha küçük ampul doldurma hatları için uygun olan hem tam otomatik hem de yarı otomatik ampul doldurma hatları sağlıyoruz. Otomatik doldurma hatlarındaki tüm ekipman, tek ve bütünleşik bir sistem olarak çalışacak şekilde entegre edilmiştir. cGMP uyumluluğu için, tüm temas eden parçalar FDA onaylı malzemelerden veya 316L paslanmaz çelikten üretilmiştir.

Otomatik Ampul Dolum Hattı

Otomatik Ampul Dolum HatlarıBu hatlar etiketleme, doldurma, mühürleme ve yıkama makinelerinden oluşmaktadır. Her makine tek ve uyumlu bir sistem olarak çalışacak şekilde birbirine bağlıdır. İşlemlerde insan müdahalesini ortadan kaldırmak için otomasyon kullanılır. Bu hatlar ayrıca Üretim Ölçekli Ampul Dolum Hatları veya Yüksek Hızlı Ampul Üretim Hatları olarak da bilinir. Bu tür dolum hatlarındaki ekipmanlar aşağıda listelenmiştir:

Otomatik Ampul Yıkama Makinesi

Otomatik ampul yıkama makinesinin amacı, diğer adıyla birotomatik ampul yıkama makinesi,Bu makinenin amacı, cGMP yönetmeliklerine uymak için makine parçalarının ampullerle temasını en aza indirerek ampulleri temizlemektir. Özel olarak geliştirilmiş bir Gripper sistemine sahip makine, ampulü boynundan kavrayıp yıkama işlemi bitene kadar ters çevirerek ampul yıkama işlemini garanti eder. Yıkama işleminden sonra ampul, dikey konumda çıkış besleme sistemine bırakılır. Yedek parçalar kullanılarak, makine 1 ila 20 mililitre arasında değişen ampulleri temizleyebilir.

Sterilizasyon Tüneli

Temizlenmiş cam ampuller ve flakonlar, sterilizasyon ve depirojenasyon tüneli olarak da bilinen bir yöntem kullanılarak çevrimiçi olarak sterilize edilir ve depirojenasyona tabi tutulur.sterilizasyon tüneliCam ampuller ve flakonlar, otomatik yıkama makinelerinden (steril olmayan) tünel içindeki çıkış dolum hattına (steril bölge) paslanmaz çelik tel konveyör vasıtasıyla taşınır.

Ampul Dolum ve Kapatma Makinesi

İlaç üretiminde kullanılan cam ampuller, belirli bir yöntem kullanılarak doldurulup paketlenir.ampul doldurma ve kapatma makinesiAmpul dolum makinesi olarak da bilinen bu cihazda, sıvı ampullere doldurulur, ardından azot gazı kullanılarak vakumlanır ve yanıcı gazlarla kapatılır. Makine, dolum işlemi sırasında ampul boynunu ortalayarak sıvıyı hassas bir şekilde doldurmak için özel olarak üretilmiş bir dolum pompasına sahiptir. Sıvı doldurulduktan hemen sonra, kontaminasyonu önlemek için ampul kapatılır. Birinci sınıf 316L paslanmaz çelik bileşenler kullanılarak cGMP yönetmeliklerine uygun olarak üretilmiştir.

Ampul Kontrol Makinesi

Enjeksiyon yapılabilen cam ampuller, otomatik ampul inceleme makinesi kullanılarak incelenebilir. Makinenin dört iziAmpul Kontrol MakinesiNaylon-6 makaralı zincirden üretilen bu ürünler, AC Sürücü Reddetme Üniteleri ve 24V DC kablolama içeren bir dönme tertibatı ile birlikte gelir. Ayrıca, değişken AC frekans sürücüsü ile hızın ayarlanabilmesi mümkün kılınmıştır. Makinenin tüm temas eden parçaları, cGMP yönetmeliklerine uygun olarak, onaylı mühendislik polimerlerinden ve paslanmaz çelikten üretilmiştir.

Ampul Etiketleme Makinesi

Üst düzey ekipman, şu şekilde bilinir:ampul etiketleme makinesiAmpul etiketleme cihazı, cam ampulleri, flakonları ve göz damlası şişelerini etiketlemek için kullanılır. Etiketlere parti numarası, üretim tarihi ve diğer bilgileri yazdırmak için bilgisayarınıza bir yazıcı kurun. Eczane işletmeleri, barkod tarama ve kamera tabanlı görüntüleme sistemleri ekleme seçeneğine sahiptir. Kağıt etiketler, şeffaf etiketler ve kendinden yapışkanlı etiketli BOPP etiketler dahil olmak üzere çeşitli etiket türleri kullanılabilir.