PVC içermeyen yumuşak torbalı intravenöz solüsyon anahtar teslim tesisi
IVEN'inİlaç ve tıbbi fabrikalar için entegre mühendislik çözümleri arasında temiz oda, otomatik kontrol ve izleme sistemi, ilaç suyu arıtma sistemi, çözelti hazırlama ve taşıma sistemi, dolum ve paketleme sistemi, otomatik lojistik sistemi, kalite kontrol sistemi, merkezi laboratuvar vb. yer almaktadır. Müşterilerin bireysel gereksinimlerine odaklanan IVEN, kullanıcılar için mühendislik çözümlerini titizlikle özelleştirir:
IVEN Pharmatech, dünya çapındaki ilaç fabrikaları için (IV solüsyon, aşı, onkoloji vb.) entegre mühendislik çözümleri sunan, anahtar teslim tesislerin öncü tedarikçisidir ve aşağıdakilere uygundur:AB GMP, ABD FDA cGMP, PICS ve WHO GMP.
A'dan Z'ye, farklı ilaç ve tıbbi malzeme fabrikalarına en uygun proje tasarımını, yüksek kaliteli ekipmanı ve özelleştirilmiş hizmeti sunuyoruz.PVC içermeyen yumuşak torba IV solüsyonu, PP şişe IV solüsyonu, Cam flakon IV solüsyonu, Enjeksiyonluk flakon ve ampul, Şurup, Tablet ve kapsül, Vakumlu kan alma tüpüvesaire.
1. PVC içermeyen yumuşak torba IV solüsyonu şekillendirme-doldurma-sızdırmazlık üretim hattı:
Bu hat, PVC (PP) içermeyen filmden serum torbası üretmek için kullanılır ve torba şekillendirme, baskı, doldurma ve kapatma işlemleri aynı makine ile tamamlanır.
Serum torbasının hacmi 100 ml ile 5000 ml arasında değişmektedir. Bir boyuttan diğerine geçiş sadece yarım saat sürer. 130 mm genişliğindeki özel tasarımı sayesinde film tasarrufu sağlanır ve %100 film kullanımı mümkün olup, hiçbir malzeme israfı olmaz.
2. Sterilizasyon sistemi:
Bu cihaz, bitmiş serum torbasını 121℃'de aşırı ısıtılmış su ile sterilize etmek için kullanılır. Sterilizasyon süresi, farklı üretim teknolojisi gereksinimlerine göre 15 - 30 dakika arasında değişebilir ve sterilizasyon sıcaklığı ayarlanabilir.
İsteğe bağlı olarak otomatik serum torbası yükleme ve boşaltma makineleri ile otomatik sterilizasyon arabası taşıma sistemi de ekleyebiliriz.
3. Paketleme sistemi:
Serum torbalarının kurutulması, sızıntı tespiti, ışık kontrolü, dış ambalajlama ve karton paketleme işlemlerini tamamlayabilir.
Otomatik kargo kutusu açma, kullanım kılavuzu ve sertifika yerleştirme, kutu paketleme, kutu kapatma, etiketleme, veri izleme sistemi ve yanlış ağırlıktaki veya etiketinde kusur bulunan kutuları reddedebilen otomatik reddetme sistemi ile donatabiliriz.
6. Temiz oda ve ısıtma-soğutma sistemi:
Temiz oda duvar panelleri, tavan panelleri, pencereler, kapılar, zemin kaplaması, aydınlatma, hava işleme ünitesi, HEPA filtreleri, hava kanalları, alarm sistemi, otomatik kontrol sistemi vb. unsurları içerir. Bu sayede temel IV çözümü üretim süreci C+A sınıfı ortamda korunur.
8. Laboratuvar:
Bu set, stabilite odası, HPLC, atomik absorpsiyon spektrometresi, ultraviyole spektrometresi, Fourier dönüşümlü kızılötesi spektrometresi vb. gibi IV torba örneklerini ve ham maddeleri test etmek için kullanılan her türlü laboratuvar test cihazını ve laboratuvar mobilyasını içermektedir.
| Öğe | Ana İçerik | ||||||||
| Model | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Gerçek Üretim Kapasitesi | 100 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500 ml | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000 ml | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Güç Kaynağı | 3 Faz 380V 50Hz | ||||||||
| Güç | 8 kW | 22 kW | 22 kW | 26 kW | 32 kW | 28 kW | 32 kW | 60 kW | |
| Sıkıştırılmış Hava Basıncı | Kuru ve yağsız basınçlı hava, temizlik seviyesi 5 µm, basınç 0,6 MPa'nın üzerinde. Basınç çok düşük olduğunda makine otomatik olarak uyarı verir ve durur. | ||||||||
| Sıkıştırılmış Hava Tüketimi | 1000L/dk | 2000 L/dak | 2200 L/dak | 2500 L/dak | 3000 L/dak | 3800 L/dak | 4000 L/dak | 7000L/dk | |
| Temiz Hava Basıncı | Temiz sıkıştırılmış havanın basıncı 0,4 MPa'nın üzerindedir, temizlik derecesi ise 0,22 µm'dir. | ||||||||
| Temiz Hava Tüketimi | 500 L/dakika | 800 L/dakika | 600 L/dakika | 900 L/dakika | 1000 L/dakika | 1000 L/dakika | 1200 L/dakika | 2000 L/dakika | |
| Soğutma Suyu Basıncı | >0,5 kgf/cm2 (50 kPa) | ||||||||
| Soğutma Suyu Tüketimi | 100L/H | 300 L/saat | 100L/H | 350 L/saat | 500 L/saat | 250 L/saat | 400 L/saat | 800 L/saat | |
| Azot Tüketimi | Müşterinin özel talepleri doğrultusunda, makineyi korumak için 0,6 MPa basınçta nitrojen kullanabiliriz. Tüketim dakikada 45 litreden azdır. | ||||||||
| Çalışma Gürültüsü | <75dB | ||||||||
| Oda gereksinimleri | Ortam sıcaklığı ≤26℃, nem oranı %45-65, maksimum nem oranı ise %85'in altında olmalıdır. | ||||||||
| Genel Boyut | 3,26x2,0x2,1m | 4,72x2,6x2,1m | 8x2,97x2,1m | 5,52x2,7x2,1m | 6,92x2,6x2,1m | 11.8x2.97x2.1m | 8,97x2,7x2,25m | 8,97x4,65x2,25m | |
| Ağırlık | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVENSon derece profesyonel bir teknik ve mühendislik ekibine sahibiz; yerinde eğitimimiz ve satış sonrası desteğimiz, PVC içermeyen IV sıvı anahtar teslim tesisiniz için uzun vadeli teknik güvence sağlayabilir:
IVEN'in sunduğu kapsamlı dokümantasyon size yardımcı olabilir.GMP ve FDA sertifikasıIV sıvı uygulamanızı kolaylaştırmak için (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT vb. hem İngilizce hem de Çince versiyonları dahil):
IVEN'in uzmanlığı ve deneyimi, tüm IV solüsyon anahtar teslim tesisini en kısa sürede tamamlamanıza ve her türlü potansiyel riski önlemenize yardımcı olabilir:
IVENSon derece profesyonel bir teknik ve mühendislik ekibine sahibiz; yerinde eğitimimiz ve satış sonrası desteğimiz, PVC içermeyen IV sıvı anahtar teslim tesisiniz için uzun vadeli teknik güvence sağlayabilir:
Bugüne kadar 50'den fazla ülkeye yüzlerce set ilaç ve tıbbi ekipman tedarik ettik.
Bu arada, müşterilerimize yardımcı olduk.20'den fazla ilaç ve tıbbi malzeme için anahtar teslimi tesis inşa etti.Özbekistan, Tacikistan, Endonezya, Tayland, Suudi Arabistan, Irak, Nijerya, Uganda, Tanzanya, Etiyopya, Myanmar vb. ülkelerde, ağırlıklı olarak intravenöz çözelti, enjeksiyonluk flakon ve ampuller için projeler gerçekleştirdik. Bu projelerin tamamı müşterilerimiz ve hükümetleri tarafından büyük beğeniyle karşılandı.
Ayrıca intravenöz solüsyon üretim hattımızı Almanya'ya da ihraç ettik.
Endonezya IV şişe anahtar teslim üretim tesisi
Vietnam IV şişe anahtar teslimi üretim tesisi
Özbekistan IV şişe anahtar teslimi üretim tesisi
Tayland Enjeksiyonluk Flakon Anahtar Teslim Fabrikası
Tacikistan IV şişe anahtar teslimi üretim tesisi











